BiH povlači lijekove za snižavanje pritiska od Bosnalijeka, Farmavite, Leka, Hemofarma…

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH naložila je povlačenje sa tržišta svih serija lijekova koji sadrže aktivnu supstancu valsartan proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. zbog sumnje u neispravnost i loš kvalitet aktivne supstance ovog lijeka. Lijekovi sa valsartanom se koriste za snižavanje visokog krvnog pritiska.

Agencija je, na osnovu odluke Evropske agencija za lijekove (EMA) i nacionalnih nadležna tijela zemalja EU zaduženih za lijekove, donijela odluku i naložila svim nosiocima dozvola koji na tržištu BiH imaju odobrenje za stavljanje u promet lijekova koji sadrže supstancu valsartan navedenog proizvođača da obustave dalju isporuku lijeka na tržište BiH, te da povuku sve serije lijekove koji su već puštene na tržište. Povlačenje se provodi do nivoa apoteka.

 

Radi se o lijekovima:
– Valsar HCT – Amsal Pharmaceuticals d.o.o
– Tenval – Bosnalijek d.d
– Valdipin – Bosnalijek d.d
– Tenval duo – Bosnalijek d.d
– Val – Farmavita d.o. Sarajevo
– Val Plus – Farmavita d.o.o Sarajevo
– Yanida – Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o Banja Luka
– Yenida H i HL- Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o Banja Luka
– Yanida Combo – Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o Banja Luka
– Overact – Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret a.a
– Vivendal – Lek farmacevtska družba d.d
– Vivendal HCT – Lek farmacevtska družba d.d

 

 

Kako navode iz Agencije, povlačenje svih serija navedenih lijekova provodi se na osnovu prijave sumnje u neispravnost u kvalitetu aktivne supstance valsartan proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Odluka o povlačenju i primjeni svih serija lijekova bit će na snazi do završetka istrage o čemu će javnost biti blagovremeno obaviještena.

 

Pacijenti koji koriste navedene lijekove za sva pitanja u vezi nastavka terapije trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru.

 

Povlačenje ovih lijekova ne ugrožava redovno snabdijevanje tržišta jer su u prometu u BiH dostupne serije drugih lijekova koji sadrže aktivnu supstancu valsartan od drugih proizvođača.

 

 

 

 

 

 

Add a Comment

Vaša email adresa neće biti objavljivana. Neophodna polja su označena sa *